Solutions de nettoyage CIP/SIP

Les solutions de nettoyage en place (CIP ou NEP) et de stérilisation en place (SIP) permettent de nettoyer les équipements de procédé sans démontage, ou avec un démontage minimal. Elles contribuent à limiter les contaminations croisées, à protéger les opérateurs et à garantir des conditions de production reproductibles.

Ces technologies sont particulièrement adaptées aux installations polyvalentes et aux applications soumises à des exigences élevées en matière d’hygiène, notamment dans les industries pharmaceutique, agroalimentaire et chimique. Elles peuvent également être associées à des solutions de confinement pour le traitement de principes actifs hautement actifs ou de substances toxiques.

Nettoyage en place (CIP/NEP)

Le nettoyage en place permet de nettoyer les surfaces internes d’un équipement au moyen d’une séquence automatisée et contrôlée. Selon l’application, celle-ci peut comprendre un prérinçage, un lavage avec des produits de nettoyage, un ou plusieurs rinçages et une phase de séchage.

Les paramètres essentiels — notamment la durée, la température, le débit, la pression et la concentration des produits de nettoyage — sont définis en fonction de l’équipement, des propriétés du produit et du niveau de propreté requis. Leur contrôle contribue à assurer des cycles de nettoyage reproductibles et traçables.

Lorsqu’une automatisation complète n’est pas nécessaire, un lavage en place semi-automatique (WIP) peut être mis en œuvre. Certaines opérations sont alors effectuées manuellement, tandis que les principales étapes du cycle restent contrôlées.

Démonstration du nettoyage CIP/NEP d’un mélangeur conique Nauta^® de 2 000 litres :

Stérilisation en place (SIP)

Pour les applications aseptiques, la stérilisation en place intervient généralement après le cycle de nettoyage. Elle permet de traiter les surfaces internes de l’équipement sans démontage afin d’inactiver les micro-organismes et d’atteindre le niveau de stérilité requis.

La stérilisation peut notamment être réalisée à la vapeur pure saturée, à une température d’environ 121 °C ou plus, selon les exigences du procédé. Les paramètres du cycle sont définis et validés en fonction du procédé, de l’équipement et des exigences réglementaires applicables.

Conception et intégration du CIP/SIP

L’efficacité d’un système CIP/SIP dépend en grande partie de la conception de l’équipement. Les dispositifs de pulvérisation, la géométrie des composants, l’évacuation des liquides, les matériaux, les joints et l’accessibilité des surfaces doivent être pris en compte dès les premières phases du projet.

Hosokawa Micron intègre ces exigences dans la conception de machines individuelles comme d’installations complètes de traitement des poudres. Les solutions peuvent comprendre des buses de nettoyage, des circuits d’alimentation et de retour, des cuves de produits de nettoyage ainsi que les instruments nécessaires au contrôle du cycle.

L’automatisation et le contrôle permettent de gérer les recettes de nettoyage, de surveiller les paramètres critiques et d’enregistrer les données du cycle. Le nettoyage peut ainsi être intégré à la conduite générale de l’installation et adapté aux procédures de validation du client.