Séchage sous vide de la pancréatine
Le séchage de la pancréatine nécessite une élimination soigneusement contrôlée de l’humidité et des solvants, avec une attention particulière portée à l’activité enzymatique. Hosokawa Micron propose des équipements de séchage sous vide et des systèmes intégrés configurés selon les propriétés du matériau et les exigences de qualité des fabricants pharmaceutiques.
Exigences pour le séchage de la pancréatine
La pancréatine est un mélange d’enzymes digestives, notamment de lipase, d’amylase et de protéase. Au cours de sa fabrication, le matériau humide peut nécessiter un séchage afin d’éliminer l’humidité et les solvants de procédé résiduels avant les étapes suivantes de formulation.
L’étape de séchage doit concilier l’élimination des liquides avec les caractéristiques requises du produit. Les principaux points à prendre en compte sont :
- L’activité enzymatique avant et après le séchage.
- Les teneurs résiduelles en humidité et en solvants.
- Le comportement du produit au cours du séchage.
- La manutention et la vidange de la poudre.
- Les exigences de nettoyage et la traçabilité des lots.
La méthode de séchage adaptée dépend du matériau de départ, des étapes de traitement en amont et des spécifications du produit final.
Séchage contrôlé sous vide
Le séchage sous vide abaisse la température d’ébullition de l’eau et des solvants de procédé. Il permet ainsi leur évaporation à des températures inférieures à celles nécessaires à pression atmosphérique. Cette approche offre de la souplesse pour développer un procédé de séchage destiné aux matériaux sensibles à la température.
La préservation de l’activité enzymatique nécessite une maîtrise rigoureuse de la température du produit, de la durée d’exposition et de l’évolution des teneurs en humidité et en solvants. Des essais spécifiques au produit et des analyses permettent de déterminer si la méthode de séchage envisagée répond aux critères de qualité requis.
Sécheur sous vide Nauta
Le sécheur sous vide Nauta® associe un chauffage indirect à une agitation par vis dans une cuve conique. Le mouvement du produit favorise le transfert de chaleur et met le matériau en contact avec la paroi chauffée de la cuve. Les vapeurs générées sont évacuées par le système d’extraction des vapeurs.
Le sécheur peut traiter différentes consistances de matériaux, notamment des poudres humides, des pâtes et des matériaux qui deviennent cohésifs pendant le séchage. Il constitue donc une option pertinente à évaluer pour le séchage de la pancréatine.
Le choix et la configuration de l’équipement dépendent du comportement du matériau lors du séchage et de sa manutention, ainsi que des exigences de production pharmaceutique.
Intégration dans la production pharmaceutique
Hosokawa Micron peut configurer le sécheur avec des équipements auxiliaires pour constituer un système de séchage intégré. Selon l’application, la fourniture peut comprendre :
- La filtration des vapeurs, la condensation et la récupération des solvants.
- Des dispositifs de chargement et de vidange du produit.
- Des dispositifs de nettoyage et des surfaces accessibles en contact avec le produit.
- La commande du procédé, la surveillance et l’enregistrement des données.
Le système est adapté à l’environnement de production, à la stratégie de nettoyage et aux exigences de qualification du client.
Testez avant d’investir
Des essais de procédés et d’équipements peuvent être réalisés dans notre centre d’essais aux Pays-Bas, selon le matériau et les exigences des essais. Nos spécialistes des procédés travaillent avec vous pour déterminer le procédé, l’équipement ou la configuration du système les mieux adaptés à votre application. Chaque essai est accompagné d’un rapport technique détaillé qui vous aide à sélectionner la solution adaptée en toute confiance.
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Échangez avec nos experts
Échangez avec nos spécialistes sur votre pancréatine, vos objectifs de séchage et vos exigences de production pharmaceutique pour définir une configuration d’équipement adaptée.
Nos solutions de procédés
Technologies de traitement durable
Les systèmes Hosokawa sont conçus pour favoriser l’efficacité énergétique, l’optimisation des procédés et la performance à long terme. Ils contribuent ainsi à un traitement des poudres plus durable et plus économe en énergie.
