Séchage haute performance de produits pharmaceutiques
Hosokawa Micron, spécialiste en technologies de séchage, propose des solutions avancées pour la production de produits pharmaceutiques complexes. Avec l'évolution des politiques de dépenses de santé, qui imposent des réductions de coûts et une adaptation rapide aux exigences du marché, les fabricants de médicaments recherchent de nouvelles technologies capables de répondre aux besoins de produits pharmaceutiques de plus en plus sophistiqués.
Hosokawa Micron offre une large gamme de solutions de séchage conformes aux normes FDA, cGMP et GAMP, y compris le séchage sous vide et la lyophilisation. Avec des avancées dans les conceptions de nettoyage CIP et d’aseptisation, les systèmes d’acquisition et de contrôle des données, ainsi que des options opérationnelles influençant les caractéristiques des produits finis, Hosokawa Micron est un partenaire de choix pour les fabricants cherchant à optimiser leur production pharmaceutique. L'entreprise collabore étroitement avec ses clients pour identifier la solution de traitement la plus adaptée, quelle que soit la capacité de production ou les spécificités du produit.
Séchage conductif
Un procédé de séchage doux adapté aux produits thermosensibles, le séchage conductif, en particulier sous vide, évapore les liquides à basse température donnant des poudres avec moins de 1% d'humidité. Souvent utilisé conjointement avec un sécheur à vide conique, une centrifugeuse en amont fournit des poudres avec une teneur en humidité de 20 à 30%.
La société Hosokawa Micron est bien connue pour ses sécheurs coniques sous vide Nauta® et a récemment introduit un sécheur conique à pales dans sa gamme pharmaceutique. Le sécheur Nauta mélange par gravité, produisant des particules de haute qualité qui, en raison du faible cisaillement de l'agitateur, ne sont pas arrondies ou détériorées. Cette opération génère une faible consommation d'énergie. Le produit final est sans agglomérats, contrairement aux sécheurs rotatifs qui forment des mottes, augmentant alors le temps de séchage.
Le sécheur conique à pales (CPD) possède un arbre central avec des pales qui mettent en mouvement la totalité du lot, ajoutant un cisaillement dans le produit et offrant un coefficient de transfert de chaleur plus élevé. Avec une faible hauteur, le CPD peut être utilisé dans des espaces restreints. Si votre produit passe par une phase collante, nous suggérons toutefois de choisir le sécheur Nauta, mais cela peut être déterminé après un essai avec votre produit dans notre usine.
Les deux types de séchage sous vide sont complètement fermés, ce qui les rend appropriés pour la production pharmaceutique, aucun gaz potentiellement toxique ne pouvant s’échapper et aucun air ni aucune bactérie ne pouvant contaminer le produit ».
Traitement aseptique
Les systèmes totalement confinés permettent un traitement aseptique, les buses de pulvérisation assurent un nettoyage NEP efficace et le procédé de débactérisation SIP est réalisé par la vapeur sous pression ou des agents de nettoyage vaporisés suivant le besoin. L'ingénierie et la conception sanitaire incluent des joints dynamiques stérilisables, aucun lubrifiant dans la zone de produit, les parties internes sont polies et sans rétention pour un nettoyage facile et la vanne de déchargement en partie basse sans zone morte garantit une vidange complète de la cuve.
Les sécheurs coniques sous vide Nauta d'aujourd'hui n'ont plus de support inférieur de, ce qui permet de retirer le bras orbital par le haut sans avoir accès à l'intérieur de la cuve. Pour compléter la conception cGMP/BPF, le sécheur et le filtre sont équipés de boules de pulvérisation fixes et de buses pour le nettoyage CIP/SIP.
Acquisition des commandes et des données
Hosokawa Micron propose une gamme de solutions pour l'acquisition de données et le contrôle des systèmes automatisés. Ces solutions offrent diverses options de rapportage et de conseils conçus pour répondre aux exigences de conformité cGMP, GAMP 5, et 21 CFR Partie 11, tout en assurant un fonctionnement fluide des installations. En intégrant les machines de traitement à une infrastructure de système de contrôle efficace, Hosokawa Micron maximise la valeur en réduisant les temps d'arrêt et les coûts grâce à des mécanismes d'analyse, de rapportage et de notification.
Testez avant d’investir
Pour accompagner le développement et l’optimisation de votre procédé, réalisez des essais avec vos propres matières dans l’un de nos Centres d’Essais en Europe. Nous proposons des essais de l’échelle laboratoire à l’échelle industrielle, accompagnés de rapports techniques détaillés sur la configuration, les paramètres du procédé et les performances obtenues, afin de vous aider à prendre vos décisions en toute confiance.
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Technologies de traitement durable
Hosokawa Micron conçoit des systèmes de traitement des poudres et des solides en vrac en privilégiant l’efficacité énergétique, l’optimisation des procédés et la performance à long terme des installations. Nous contribuons ainsi à rendre le traitement des poudres plus durable et plus économe en énergie.
