Mini Cyclomix mélangeur de laboratoire
Le Mini Cyclomix est un mélangeur de poudres compact à haute intensité, conçu pour le développement de formulations destinées aux inhalateurs de poudre sèche (IPS), les essais en laboratoire et l’optimisation de produits à petite échelle. Il est également disponible avec une configuration BPF en option, permettant la production de petits lots pharmaceutiques, notamment pour les essais cliniques.
Grâce au contrôle précis des paramètres du procédé et à la reproductibilité des résultats, le Mini Cyclomix convient aux applications de mélange pharmaceutiques exigeantes. Les cuves interchangeables de 0,1, 1 et 2 litres permettent de traiter de petites quantités avec une grande flexibilité. La vitesse de mélange réglable permet de réaliser différents procédés, du prémélange à faible vitesse à l’enrobage intensif, l’arrondissement des particules, la liaison des particules, la densification et l’agglomération.
Avantages
- Mélangeur à haute intensité pour de petites quantités et les formulations IPS
- Configuration BPF en option pour la production pharmaceutique de petits lots
- Adapté au développement de formulations et à la production de lots destinés aux essais cliniques
- Cuves interchangeables (0,1 / 1 / 2 L)
- Procédés reproductibles avec contrôle précis de la température
- Remplissage et vidange possibles hors du mélangeur, par exemple dans un isolateur ou une boîte à gants
- Version adaptée aux procédés stériles et options de nettoyage en place (NEP) et de stérilisation en place (SEP) disponibles
- Adapté à l’enrobage, à la densification, à l’arrondissement et à la liaison des particules
- Taux de remplissage réglable de 30 à 100 %
Principe de fonctionnement
Le Mini Cyclomix est un équipement de paillasse compact, d’un diamètre de 450 mm et d’une hauteur d’environ 1 mètre. Il est équipé d’un servomoteur à entraînement direct, d’un panneau de commande intégré et d’un mécanisme de levage manuel permettant de raccorder et de détacher facilement les cuves interchangeables.
Le Mini Cyclomix combine des forces d’impact et de cisaillement pour mélanger efficacement les poudres. Un agitateur équipé de pales et d’une lame met le produit en rotation, générant des forces centrifuges qui entraînent les particules vers le haut le long de la paroi de la cuve conique. Dans la partie supérieure du cône, un couvercle bombé spécialement conçu redirige les particules vers le bas, au centre de la cuve. Il se crée ainsi un mouvement de circulation continu, renforcé par la rotation de l’agitateur.
La majeure partie de l’énergie mécanique est transmise au produit par les pales contre la paroi de la cuve, en exploitant toute la surface du cône. Cette grande surface de contact par rapport au volume de produit rend le Mini Cyclomix plus efficace que d’autres mélangeurs à fort cisaillement et permet d’obtenir des mélanges très homogènes avec un apport énergétique minimal.
Caractéristiques principales
- Utilisation simple
Le mélangeur de laboratoire est commandé par un écran tactile intégré, permettant une gestion simple des recettes ainsi que l’acquisition et l’exportation des données de procédé.
- Cuves interchangeables
Les cuves, disponibles en volumes de 0,1, 1 ou 2 litres, se raccordent facilement à l’unité d’entraînement au moyen d’une bague à baïonnette, sans outils spéciaux. Cette conception offre une grande flexibilité d’utilisation.
- Remplissage et vidange hors du mélangeur
Les cuves amovibles peuvent être remplies et vidées indépendamment du mélangeur, par exemple à un poste de remplissage ou dans une boîte à gants. Elles peuvent ensuite être transportées en système fermé jusqu’à l’unité d’entraînement.
- Contrôle de la température
Les cuves de 1 et 2 litres sont équipées d’une enveloppe adaptée aux applications de refroidissement, permettant ainsi de contrôler la température du procédé.
- Polyvalence
Grâce au réglage de la vitesse et de la durée du mélange, le Mini Cyclomix peut également réaliser d’autres opérations, telles que l’enrobage, la liaison des particules, leur arrondissement et la densification.
- Efficacité
Grâce à son rapport surface/volume élevé, le Mini Cyclomix est nettement plus efficace que de nombreux autres mélangeurs à fort cisaillement et permet d’obtenir des mélanges parfaitement homogènes avec un apport minimal d’énergie mécanique.
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Configuration BPF en option
Le Mini Cyclomix est conçu pour le développement de formulations à l’échelle du laboratoire et est également disponible avec une configuration BPF en option pour la production pharmaceutique de petits lots. Son champ d’application s’étend ainsi de la recherche et du développement à la fabrication de formulations IPS destinées aux essais cliniques et à d’autres besoins de production à petite échelle.Cette configuration optionnelle permet aux fabricants pharmaceutiques d’utiliser la technologie de mélange du Mini Cyclomix au-delà de la phase de développement, sous réserve du respect des exigences applicables en matière de qualification, de validation et de BPF.
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